Acceso a medicamentos para enfermedades raras en el posestudio: una revisión integradora

Autores/as

  • Jefferson Westarb Mota Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva da Universidade Federal de Santa Catarina. Florianópolis, SC, Brasil.
  • Fernando Hellmann Departamento de Saúde Pública. Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva. Universidade Federal de Santa Catarina.
  • Jucélia Maria Guedert Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Infantil Joana de Gusmão. Florianópolis, SC, Brasil.
  • Marta Verdi Departamento de Saúde Pública. Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva. Universidade Federal de Santa Catarina.
  • Silvia Cardoso Bittencourt Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. Florianópolis, SC, Brasil.

Resumen

Se pretende analizar la producción científica sobre el acceso a medicamentos para enfermedades raras en el posestudio a partir de una revisión integradora en las bases de datos Biblioteca Virtual en Salud, Embase, PubMed, SciELO, Scopus y Web of Science, que encontraron 21 estudios. Surgieron dos categorías en el análisis: investigación clínica con medicamentos huérfanos y regulación del mercado; y acceso a medicamentos huérfanos: historia, globalización y derecho a la salud. La primera examina el número de pacientes con enfermedades raras, la eficacia y seguridad de los estudios, así como los costes y precios de los medicamentos. La segunda aborda el panorama histórico del acceso posestudio, la globalización de los ensayos clínicos y las dificultades para materializar el derecho al acceso a medicamentos huérfanos en el posestudio. Pocos estudios plantean el acceso a estos medicamentos
en el posestudio, y son necesarios más estudios sobre el tema.

Palabras clave:

Ética en investigación. Enfermedades raras. Bioética. Ensayo clínico.

Biografía del autor/a

Jefferson Westarb Mota, Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva da Universidade Federal de Santa Catarina. Florianópolis, SC, Brasil.

Farmacêutico. Mestre  em Saúde Coletiva da Universidade Federal de Santa Catarina. 

Fernando Hellmann, Departamento de Saúde Pública. Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva. Universidade Federal de Santa Catarina.

Naturólogo. Formação em Bioética Clínica e Social pela Red Latino-Americana y del Caribe de Bioética de la UNESCO (2011). Aperfeiçoamento em Bioética Aplicada às Pesquisas com Seres Humanos, FIOCRUZ (2012). Mestrado em Saúde Pública pela Universidade Federal de Santa Catarina (2009). Doutora em Saúde Coletiva pela UFSC (2014) na linha de pesquisa Bioética. Vice-coordenador do Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina.

Jucélia Maria Guedert, Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Infantil Joana de Gusmão. Florianópolis, SC, Brasil.

Médica. Doutora em Medicina pela UFSC. Membro do Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Infantil Joana de Gusmão. 

Marta Verdi, Departamento de Saúde Pública. Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva. Universidade Federal de Santa Catarina.

Enfeirmeira. Doutora em Enfermagem. Coordenadora do Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva e Departamento de Saúde Pública da Universidade Federal de Santa Catarina. 

Silvia Cardoso Bittencourt, Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. Florianópolis, SC, Brasil.

Médica. Mestre em Saúde Pública. Doutora em Ciências Humanas e Sociais. Membro do Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria de Estado da Saúde de Santa Catarina. 

Vol. 30 Núm. 3 (2022): Revista Bioética 30(3)

Publicado:

2022-10-18

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Cómo citar

1.
Mota JW, Hellmann F, Guedert JM, Verdi M, Bittencourt SC. Acceso a medicamentos para enfermedades raras en el posestudio: una revisión integradora. Rev. bioét.(Impr.). [Internet]. 18 de octubre de 2022 [citado 13 de mayo de 2024];30(3). Disponible en: https://revistabioetica.cfm.org.br/revista_bioetica/article/view/2925