Comprensión del consentimiento informado en la investigación clínica

Autores/as

  • Clarissa de Assumpção
  • Nínive da Silva Pinto
  • Luis Guillermo Coca Velarde
  • Osvaldo José Moreira do Nascimento
  • Beni Olej

Resumen

El consentimiento libre, previo e informado (CLPI) es un documento en el cual se explicita el consentimiento del participante, conteniendo toda la información necesaria para la elucidación sobre la investigación en la cual se propone participar. El objetivo de esta investigación fue evaluar el nivel de comprensión del consentimiento informado firmado por 146 voluntarios utilizando un instrumento auto-aplicable para la recolección de datos. La edad promedio fue de 47,3 años, con prevalencia de participantes de género femenino (67,2%);
educación primaria incompleta (53,4%) y sin cobertura privada de salud (93,2%). El promedio de aciertos de los 146 entrevistados fue de 53,1%. No hubo asociación entre el porcentaje de respuestas correctas y las variables de género, edad, educación y tiempo de respuesta. Hubo una asociación significativa entre la posibilidad de llevarse el consentimiento informado a la casa y el porcentaje de respuestas correctas. El valor promedio de aciertos encontrado destacó la necesidad de nuevas medidas educativas, buscando aumentar la comprensión y la seguridad de los participantes.

Palabras clave:

Consentimiento Informado. Comprensión. Experimentación humana.

Cómo citar

1.
Assumpção C de, Pinto N da S, Velarde LGC, Nascimento OJM do, Olej B. Comprensión del consentimiento informado en la investigación clínica. Rev. bioét.(Impr.). [Internet]. 29 de marzo de 2016 [citado 22 de noviembre de 2024];24(1). Disponible en: http://revistabioetica.cfm.org.br/revista_bioetica/article/view/1062