Compreensão do termo de consentimento em pesquisa clínica

Autores

  • Clarissa de Assumpção
  • Nínive da Silva Pinto
  • Luis Guillermo Coca Velarde
  • Osvaldo José Moreira do Nascimento
  • Beni Olej

Resumo

O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) é documento onde se explicita o consentimento do participante, contendo todas as informações necessárias para que seja elucidada a pesquisa da qual se propõe participar. O objetivo deste trabalho foi avaliar o nível de compreensão do TCLE assinado por 146 voluntários, utilizando instrumento de coleta de dados autoaplicável. A média de idade foi 47,3 anos, com prevalência de participantes do gênero feminino (67,2%), ensino fundamental incompleto (53,4%) e sem assistência privada de saúde (93,2%). A média de acertos foi 53,1%. Não houve associação entre o percentual de acerto e as variáveis gênero, idade, escolaridade e tempo de resposta. Houve associação significativa entre levar a via do TCLE para casa e o percentual de acerto. O valor médio de acertos evidenciou a necessidade de novas medidas
educativas, buscando aumentar a compreensão e a segurança dos participantes.

Palavras-chave:

Consentimento livre e esclarecido. Compreensão. Experimentação humana.

Como Citar

1.
Assumpção C de, Pinto N da S, Velarde LGC, Nascimento OJM do, Olej B. Compreensão do termo de consentimento em pesquisa clínica. Rev. bioét.(Impr.). [Internet]. 29º de março de 2016 [citado 15º de junho de 2024];24(1). Disponível em: https://revistabioetica.cfm.org.br/revista_bioetica/article/view/1062