Comitês de Ética em Pesquisa em Seres Humanos nos Estados Unidos da América

Carlos A. von Muhlen

Resumo


Os Comitês de Ética em Pesquisa em instituições de pesquisa médica assumem dois papéis principais:orientação em Bioética a pesquisadores e avaliação ética de protocolos. Cumprindo tais objetivos, os Comitês de Ética em Pesquisa facilitam a pesquisa médica no interesse da sociedade, protegem os pacientes depossíveis danos, preservam seus direitos, e asseguram à sociedade que a pesquisa em seres humanos vem sendofeita de forma eticamente correta. Nos Estados Unidos houve um respeito crescente ao princípio de autonomia individual, com muitos dos instrumentos legais nos quais se embasa a Bioética no pais tendo como foco de atenção a doutrina do consentimento informado. Baseado em sua experiência, o autor recomenda os seguintes aspectos a serem implementados em Comitês de Ética em Pesquisa no Brasil: revisão periódica de protocolos de pesquisa aprovados, criação e implementação de formulários para a submissão de protocolos de pesquisa, desenvolvimento de guias de orientação e cursos, relatório anual e boletim de atividades, educação continuada no campo da Bioética de pesquisa em seres humanos, instrução de Bioética para alunos de graduação e pós-graduação e orientação da opinião pública.

Palavras-chave


Bioética em pesquisa; Comitês de Ética em Pesquisa em Seres Humanos

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