Compreensão do termo de consentimento em pesquisa clínica

Clarissa de Assumpção, Nínive da Silva Pinto, Luis Guillermo Coca Velarde, Osvaldo José Moreira do Nascimento, Beni Olej

Resumo


O termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) é documento onde se explicita o consentimento do participante, contendo todas as informações necessárias para que seja elucidada a pesquisa da qual se propõe participar. O objetivo deste trabalho foi avaliar o nível de compreensão do TCLE assinado por 146 voluntários, utilizando instrumento de coleta de dados autoaplicável. A média de idade foi 47,3 anos, com prevalência de participantes do gênero feminino (67,2%), ensino fundamental incompleto (53,4%) e sem assistência privada de saúde (93,2%). A média de acertos foi 53,1%. Não houve associação entre o percentual de acerto e as variáveis gênero, idade, escolaridade e tempo de resposta. Houve associação significativa entre levar a via do TCLE para casa e o percentual de acerto. O valor médio de acertos evidenciou a necessidade de novas medidas
educativas, buscando aumentar a compreensão e a segurança dos participantes.


Palavras-chave


Consentimento livre e esclarecido. Compreensão. Experimentação humana.

Texto completo:

PDF PDF (English) PDF (Español)